Klinische Evidenz
Überzeugende klinische Ergebnisse bei einer internationalen Patientenpopulation
Ausgezeichnete klinische Ergebnisse über 2 Jahre
*TLF = Herztod + Zielgefäß-MI + Zielläsion-Revaskularisation. Der primäre Endpunkt der FANTOM II-Studie waren die schwerwiegenden kardialen unerwünschten Ereignisse (MACE – Major Adverse Cardiac Events) = Herztod + jeder MI + Zielläsion-Revaskularisation. Die MACE-Rate nach 24 Monaten lag bei 5,0 %.
FANTOM II-Datenset
- 240 Patienten mit klinischer Nachbeobachtung
- 153 übereinstimmende OCT-Bildpaare
- 28 Zentren
- 8 Länder
Ausgezeichnete Gefäßheilung und Scaffold-Beschichtung
FANTOM II-OCT-Analyse: übereinstimmende OCT-Aufnahmen bei Baseline, in Monat 6 und Monat 24, n=256
Change in mean scaffold area
Change in mean luminal area
Strut coverage
FANTOM II-Fallbeispiel: übereinstimmende OCT-Aufnahmen bei Baseline, in Monat 6 und Monat 241
FANTOM Globales klinisches Programm
REVA Medical engagiert sich dafür, den Bereich der BRS voranzutreiben. Das klinische Programm zu FANTOM ist darauf ausgelegt, seine Leistung an einer Vielzahl von Patienten und Läsionsarten zu beurteilen.
Quellenhinweise:
- Abizaid, A. New 24-month data from the FANTOM II clinical trial. Presented EuroPCR 2018.
- Ellis S, Kereiakes, D. A bioresorbable everolimus-eluting scaffold versus a metallic everolimus-eluting stent: ABSORB III. Presented ACC 2017.
- Haude M, et al. Short and midterm safety, clinical performance and multimodality imaging results of the drug-eluting absorbable metal scaffold: Kombinierte Daten der Studien BIOSOLVE-II und BIOSOLVE-III. EuroPCR 2017.
- Stone G, et al. Randomized Comparison of Everolimus- and Paclitaxel-Eluting Stents 2-Year Follow-Up From the SPIRIT IV Trial. JACC 2011;58(1):19-25.
- Mauri L. 2-year clinical outcomes from the pivotal RESOLUTE US study. Presented ACC 2012.
- Holm, N. REVA Fantom II performance and healing patterns by OCT. REVA Symposium EuroPCR 2017.